一、引言

在預灌封注射器生產(chǎn)領(lǐng)域，活塞的質(zhì)量檢測是確保產(chǎn)品性能和安全性的關(guān)鍵環(huán)節。MST - 01醫用注射器測試儀以其可擴展的活塞檢測功能，為預灌封注射器生產(chǎn)廠(chǎng)家的研發(fā)人員、質(zhì)檢人員和技術(shù)部人員提供了一個(gè)靈活且全面的檢測解決方案。這一特性不僅滿(mǎn)足了當前活塞檢測的基本需求，還能適應未來(lái)可能出現的各種檢測要求。

二、傳統活塞檢測項目的基礎支撐

1.           檢測項目概述

–             預灌封注射器活塞的檢測項目包括【活塞與推桿的配合性】、【活塞潤滑性】、【活塞滑動(dòng)性能】和【器身密合性】等。這些檢測項目是依據相關(guān)標準，如YBB00072004 - 2015預灌封注射器用氯化丁基橡膠活塞、YBB00082004 - 2015預灌封注射器用化丁基膠活以及預灌封注射器組合件(帶注射針)(YBB00112004 - 2015)項下的方法進(jìn)行檢查的。

2.           MST - 01在傳統檢測中的應用

–             【活塞與推桿的配合性】檢測：對于僅適用于帶螺紋的活塞的此項檢測，MST - 01能夠精確控制操作過(guò)程。例如，將適量活塞與推桿連接后，插入經(jīng)硅油潤滑且裝滿(mǎn)一半水的預灌封注射器，排除空氣并插上針頭護帽，然后緩慢向后撤出約3 mm的距離。MST - 01通過(guò)其穩定的測試環(huán)境，由PLC控制和精密滾珠絲桿電機確保推桿在這個(gè)過(guò)程中保持穩定，其力值測量系統（測試范圍0 - 200N，精度0.5%F.S.）能夠準確判斷推桿是否與活塞分離。

–             【活塞潤滑性】檢測：在檢測活塞潤滑性時(shí)，將活塞插入硅油潤滑的注射器針管中，用推桿推動(dòng)活塞。MST - 01利用其試驗速度可調節（1 - 500 mm/min無(wú)級調速，速度精度0.1mm/min）的特性，模擬實(shí)際的推桿運動(dòng)速度。7英寸HMI人機界面觸摸屏直觀(guān)地顯示推桿活塞的移動(dòng)情況，確保能夠準確判斷推桿活塞是否平滑移動(dòng)，有無(wú)突然停頓。

–             【活塞滑動(dòng)性能】檢測：把推桿活塞放入硅油潤滑的針管中，以100 mm/min±5 mm/min的速度推動(dòng)推桿。MST - 01憑借其高精度的力值測量和穩定的速度控制，準確測量活塞滑動(dòng)的啟始力和持續力，并與表1的規定進(jìn)行對比，以判斷活塞滑動(dòng)性能是否符合要求。

–             【器身密合性】檢測：無(wú)論是采用正壓法還是負壓法進(jìn)行器身密合性檢測，MST - 01都能穩定運行。操作人員將測試樣品置于專(zhuān)用夾具上，通過(guò)設備的自動(dòng)檢測功能，準確監測壓力變化情況，從而判斷器身密合性是否符合規定。

三、可擴展性的體現

（一）檢測項目的擴展

1.           擴展到其他醫藥包裝檢測

–             MST - 01的可擴展性使其能夠應用于其他醫藥包裝的檢測。例如，對于藥瓶的密封性能檢測，可以通過(guò)調整專(zhuān)用夾具，利用設備的力值測量和位移控制功能。將藥瓶密封部位置于合適的檢測環(huán)境下，施加一定的壓力或拉力，然后通過(guò)設備檢測力值和位移的變化情況，以此來(lái)判斷藥瓶的密封性能是否良好。

2.           醫療器械部件檢測

–             在醫療器械領(lǐng)域，對于一些類(lèi)似推桿或活塞結構的部件檢測也能得到支持。比如某些小型可注射裝置中的推桿部件，可能需要檢測其在不同工作狀態(tài)下的力值變化。MST - 01可以根據這些部件的特點(diǎn)，定制檢測程序，利用其精確的力值測量（精度0.5%F.S.）和速度控制（1 - 500 mm/min無(wú)級調速，速度精度0.1mm/min）功能，準確測量推桿在不同操作速度、不同負載情況下的力值變化，從而評估其性能是否符合要求。

（二）個(gè)性化定制檢測項目

1.           滿(mǎn)足特殊需求的定制

–             根據客戶(hù)測試要求，MST - 01支持個(gè)性化定制測試項目。例如，在研發(fā)新型預灌封注射器活塞時(shí)，可能需要檢測活塞在特殊環(huán)境條件下（如高溫、高濕度或特殊化學(xué)環(huán)境）的性能。生產(chǎn)廠(chǎng)家可以與設備供應商合作，定制相應的檢測項目。

–             可以通過(guò)增加特殊環(huán)境模擬裝置，調整設備的檢測參數，如力值范圍、試驗速度等。在這種特殊環(huán)境下，MST - 01依然能夠利用其高精度的傳感器和穩定的測試系統，準確測量活塞的各項力學(xué)性能指標，為新產(chǎn)品的研發(fā)提供可靠的數據支持。

2.           適應新型材料或結構的活塞檢測

–             隨著(zhù)材料科學(xué)的發(fā)展，新型的活塞材料或結構不斷涌現。MST - 01的可擴展性能夠適應這些變化。如果采用了一種新型的具有特殊彈性或硬度的活塞材料，可能需要調整檢測力值的范圍或者測量方式。

–             設備的個(gè)性化定制功能允許根據新型材料或結構的特性，重新定義檢測算法，確保能夠準確評估活塞的性能。例如，對于一種具有特殊微觀(guān)結構的活塞，可能需要更精細的力值測量和分析方法，MST - 01可以通過(guò)定制功能來(lái)滿(mǎn)足這種需求。

四、可擴展性帶來(lái)的優(yōu)勢

（一）提高設備的通用性

1.           多領(lǐng)域應用

–             MST - 01的可擴展性使其不僅僅局限于預灌封注射器活塞的檢測，還能應用于其他醫藥包裝和醫療器械部件的檢測。這大大提高了設備的通用性，使得生產(chǎn)廠(chǎng)家無(wú)需為不同的檢測需求購買(mǎi)多種專(zhuān)用設備，降低了設備采購成本。

2.           應對行業(yè)變化

–             在醫藥行業(yè)不斷發(fā)展的過(guò)程中，產(chǎn)品的類(lèi)型和要求也在不斷變化。MST - 01的可擴展性使其能夠快速適應這些變化，無(wú)論是新的檢測標準的出臺還是新型產(chǎn)品的研發(fā)，都能通過(guò)擴展或定制檢測項目來(lái)滿(mǎn)足要求，保證了設備的長(cháng)期適用性。

（二）助力研發(fā)和創(chuàng )新

1.           支持新產(chǎn)品研發(fā)

–             對于預灌封注射器生產(chǎn)廠(chǎng)家的研發(fā)人員來(lái)說(shuō)，MST - 01的可擴展性為新產(chǎn)品的研發(fā)提供了有力的工具。在研發(fā)過(guò)程中，可以根據不同的設計理念和性能要求，定制檢測項目，對新產(chǎn)品進(jìn)行全面的性能評估。

–             例如，在探索新型活塞結構以提高注射器的注射精度時(shí)，可以通過(guò)定制檢測項目，精確測量活塞在不同工作狀態(tài)下的各項力學(xué)性能指標，從而優(yōu)化產(chǎn)品設計，提高產(chǎn)品的競爭力。

2.           促進(jìn)技術(shù)創(chuàng )新

–             設備的可擴展性也鼓勵了技術(shù)創(chuàng )新。生產(chǎn)廠(chǎng)家可以根據自身的技術(shù)研發(fā)能力，與設備供應商合作，開(kāi)發(fā)新的檢測方法或算法，進(jìn)一步挖掘MST - 01的檢測潛力。這種合作不僅有助于提高產(chǎn)品質(zhì)量，還能推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步。

五、技術(shù)問(wèn)答

Q1：如何確定MST - 01是否能夠滿(mǎn)足新的活塞檢測需求的擴展？ 

A1：首先，需要明確新的活塞檢測需求的具體內容，包括檢測的參數（如力值范圍、速度要求、環(huán)境條件等）、檢測的對象（如新型活塞材料或結構）以及檢測的目的（如性能評估、質(zhì)量控制等）。然后，將這些需求與MST - 01的技術(shù)特征進(jìn)行對比，如測試范圍（0 - 200N，可擴展）、精度（0.5%F.S.）、速度調節范圍（1 - 500 mm/min無(wú)級調速，速度精度0.1mm/min）以及可擴展性（支持個(gè)性化定制和擴展到其他項目檢測）等。如果這些技術(shù)特征能夠覆蓋新的檢測需求，那么MST - 01很可能能夠滿(mǎn)足擴展要求；如果部分需求超出了現有技術(shù)特征，還可以進(jìn)一步與設備供應商溝通，探討通過(guò)定制或升級設備來(lái)滿(mǎn)足需求的可能性。

Q2：在擴展MST - 01的檢測功能用于其他醫藥包裝或醫療器械部件檢測時(shí)，是否需要特殊的培訓？ 

A2：雖然MST - 01的操作相對簡(jiǎn)單，通過(guò)7英寸HMI人機界面觸摸屏可以直觀(guān)地進(jìn)行操作，但在擴展檢測功能用于其他醫藥包裝或醫療器械部件檢測時(shí)，可能需要一定的特殊培訓。因為不同的檢測對象和項目可能有不同的操作流程、檢測參數設置以及結果分析方法。例如，在從預灌封注射器活塞檢測擴展到藥瓶密封性能檢測時(shí)，操作人員需要了解藥瓶密封檢測的原理、如何正確安裝和設置檢測夾具、如何解讀與活塞檢測不同的結果數據等。不過(guò)，設備供應商通常會(huì )提供相應的培訓資料或現場(chǎng)培訓服務(wù)，以確保操作人員能夠熟練掌握新的檢測功能。

Q3：如果在擴展檢測功能后發(fā)現MST - 01的性能不能滿(mǎn)足要求，有哪些解決辦法？ 

A3：如果在擴展檢測功能后發(fā)現MST - 01的性能不能滿(mǎn)足要求，可以考慮以下幾種解決辦法。首先，檢查設備的參數設置是否正確，是否存在可以?xún)?yōu)化的空間。例如，在擴展到新的檢測項目時(shí)，可能需要重新調整力值測量范圍、試驗速度等參數以獲得更準確的結果。其次，可以與設備供應商聯(lián)系，探討是否可以通過(guò)軟件升級或硬件改造來(lái)提升設備性能。例如，可能需要更換更高精度的傳感器或者升級設備的控制系統。最后，如果現有的MST - 01設備無(wú)法通過(guò)調整或升級滿(mǎn)足要求，可能需要考慮購買(mǎi)新的附件或模塊來(lái)增強設備的檢測能力，或者在特殊情況下，考慮更換新的設備。