在注射劑包裝領(lǐng)域，西林瓶膠塞的重復穿刺密封性直接關(guān)系到藥品無(wú)菌保障。NPT-01針刺穿測試儀通過(guò)模擬20次連續穿刺場(chǎng)景，為藥廠(chǎng)、質(zhì)檢中心提供了量化膠塞耐用性的核心數據，尤其適用于YBB00322004《注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法》等標準要求。

為何要驗證20次穿刺？
臨床使用中，西林瓶可能經(jīng)歷多次抽吸操作，膠塞穿刺孔的自密封性能成為關(guān)鍵。NPT-01以1-500mm/min無(wú)極變速控制，精準復現不同操作習慣下的穿刺速度，結合±0.5%測量精度，可捕捉每次穿刺的力值變化，定位密封失效臨界點(diǎn)。

測試數據如何指導工藝優(yōu)化？
設備輸出的20次穿刺力曲線(xiàn)揭示三大風(fēng)險趨勢：

力值衰減率：超過(guò)15%可能預示膠塞彈性下降；
殘余變形量：第5次穿刺后突增，提示微觀(guān)裂紋產(chǎn)生；
落屑量關(guān)聯(lián)：穿刺力波動(dòng)與膠粒脫落呈正相關(guān)。
某藥企案例顯示，通過(guò)調整膠塞硫化工藝，NPT-01測試顯示20次穿刺后力值衰減從23%降至8%，通過(guò)YBB00242004密封完整性驗證。

符合多國藥典的解決方案
NPT-01內置GB15811、ISO7864、ASTM F2878等標準測試模式，可自動(dòng)生成穿刺力均值、標準差及趨勢圖。在無(wú)菌包裝日益嚴苛的監管環(huán)境下，其數據驅動(dòng)的測試方案正成為藥企質(zhì)量控制的“數字標尺"。

從單次穿刺到20次循環(huán)，NPT-01不僅是一款檢測設備，更是連接包裝研發(fā)與臨床安全的“風(fēng)險預警器"。通過(guò)量化密封失效臨界點(diǎn)，助力藥品包裝實(shí)現從“經(jīng)驗控制"到“精準管控"的跨越。