GB 15810-2019《一次性使用無(wú)菌注射器》標準中關(guān)于 “滑動(dòng)性能 & 滑動(dòng)性能試驗" 的重點(diǎn)內容如下：

測試目的：確保注射器使用安全可靠，避免因滑動(dòng)性能不良導致藥物釋放不準確等問(wèn)題。
測試內容：包括初始力測試，即測試開(kāi)始移動(dòng)活塞所需的力量；維持力測試，即測試保持活塞移動(dòng)所需的持續力量。
試驗原理：通過(guò)機械試驗裝置模擬注射器實(shí)際推注過(guò)程，記錄活塞組件運動(dòng)時(shí)產(chǎn)生的力，評估其初始力（Fs）、平均力（F）和最大力（Fmax）。
儀器要求：使用精度為全標尺讀數 1% 的機械試驗裝置，配備內徑（2.7±0.1）mm、長(cháng)度（19.5±0.5）cm 的軟管，以及符合 GB/T 6682 三級水標準的試驗用水。
環(huán)境要求：測試用水溫度應保持在 18℃-28℃，以模擬注射器實(shí)際使用時(shí)的溫度條件，確保測試結果準確。
測試步驟：
從包裝中取出注射器，移動(dòng)注射器芯桿一次，直至基準線(xiàn)與總刻度容量刻度線(xiàn)相齊，然后退回芯桿使基準線(xiàn)回至零刻度線(xiàn)位置。
向水槽中加入（23±5）℃水并排出管中空氣，將水和注射器保持在 18℃至 28℃溫度下。
將注射器錐頭與水槽用軟管相連，向注射器中注水至公稱(chēng)容量，將注射器安裝在測試儀上。
調節注射器和水槽相對位置，使水槽的水平面約與注射器外套的中點(diǎn)平面持平。
排水，直到活塞的基準線(xiàn)與注射器的公稱(chēng)容量刻度線(xiàn)一致，等待 30 秒。
以（100±5）mm/min 的速度啟動(dòng)試驗裝置，停止試驗裝置時(shí)不超過(guò)公稱(chēng)容量的 10%，測量并記錄活塞組件運動(dòng)軌跡和所產(chǎn)生的力。
結果判定：根據測試得到的力值數據等判斷注射器的滑動(dòng)性能是否符合要求，通常要求活塞滑動(dòng)順暢，所需的推動(dòng)和拉回的力在合理范圍內，無(wú)卡滯、異常阻力等現象。
報告內容：試驗報告需包含注射器特性、公稱(chēng)容量、Fs、F、Fmax 及試驗日期等信息。