在貼膏劑、貼劑的質(zhì)量控制環(huán)節,黏附力的測定是衡量產(chǎn)品性能的關(guān)鍵。2025 年藥典 0900 特性檢查法中的 0952 黏附力測定法,明確了初黏力、持黏力等四大指標的測定規范。其中,持黏力作為反映貼膏劑、貼劑膏體抵抗持久性外力變形或斷裂能力的重要指標,其準確測定直接影響產(chǎn)品的臨床使用效果與安全性。濟南西奧機電有限公司推出的持粘性測試儀,以**的性能和專(zhuān)業(yè)的設計,成為藥企滿(mǎn)足藥典標準、保障產(chǎn)品質(zhì)量的堅實(shí)后盾。
藥典規定持黏力測定需將供試品粘貼于試驗板表面,垂直懸掛規定質(zhì)量砝碼,記錄供試品滑移或脫落的時(shí)間、位移距離,對試驗裝置各部件要求嚴苛。濟南西奧機電的持粘性測試儀,從研發(fā)到生產(chǎn),始終以高標準嚴格要求,**適配藥典規定。儀器的試驗架結構穩固,底座可靈活調節水平,能確保懸掛的試驗板工作面精準保持豎直方向,為試驗提供穩定的基礎條件。試驗板嚴格按照藥典規格制造,厚度、寬度、長(cháng)度精準達標,表面粗糙度控制在不大于 0.4µm,且當出現*性污跡或傷痕時(shí),便于及時(shí)更換,保證試驗數據的可靠性。
該持粘性測試儀在細節設計上盡顯專(zhuān)業(yè)。采用內置電子計時(shí)器,操作簡(jiǎn)便,無(wú)需額外配備計時(shí)設備,有效提升工作效率,且計時(shí)精準,能精確記錄供試品從開(kāi)始試驗到出現變化的每一秒。高質(zhì)量接近開(kāi)關(guān),具備耐磨抗砸特性,靈敏度**,即使在頻繁使用和復雜環(huán)境下,也能穩定運行,使用壽命遠超同類(lèi)產(chǎn)品,減少企業(yè)設備維護成本。此外,內置鋰電池的設計,擺脫了電源線(xiàn)的束縛,在無(wú)外接電源的場(chǎng)景下也能正常工作,且計時(shí)準確,為企業(yè)多樣化的試驗需求提供便利。
在實(shí)際測定過(guò)程中,依據藥典要求,需對貼膏劑、貼劑及試驗板、加載板進(jìn)行預處理。使用濟南西奧機電的持粘性測試儀時(shí),操作人員能夠輕松按照標準流程,將供試品精準粘貼在試驗板和加載板上,通過(guò)壓輥來(lái)回滾壓三次,確保粘貼牢固。粘貼后室溫放置 20 分鐘,再固定于試驗架,啟動(dòng)測試,儀器的高精度設計保證了每次試驗過(guò)程的一致性和重復性,使測定結果真實(shí)可靠。在結果判斷方面,儀器穩定的性能能夠助力企業(yè)準確獲取位移量或脫落時(shí)間數據,以精確的算術(shù)平均值呈現試驗結果,高效滿(mǎn)足藥典規定。
濟南西奧機電有限公司的持粘性測試儀,嚴格遵循國家標準 GB/T4851 - 1998 制造,不僅滿(mǎn)足藥典要求,還具備強大的通用性和專(zhuān)業(yè)性。無(wú)論是大型藥企的規?;a(chǎn)檢測,還是科研機構的深入研究,這款儀器都能憑借穩定的性能和專(zhuān)業(yè)的設計,為貼膏劑、貼劑的持黏力測定保駕護航。
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