在貼膏劑、貼劑的質(zhì)量評價(jià)體系中,黏著(zhù)力是衡量產(chǎn)品是否能穩定敷貼于皮膚且符合人體體感的關(guān)鍵指標。2025 年藥典 0900 特性檢查法中的 0952 黏附力測定法,對黏著(zhù)力的測定作出了嚴格規范,明確了試驗裝置、測定方法及結果判定標準。濟南西奧機電有限公司推出的 FPT-01 小力值剝離試驗機,憑借專(zhuān)業(yè)的設計的性能契合藥典要求,為藥企準確測定貼膏劑、貼劑黏著(zhù)力提供了可靠保障。
藥典對黏著(zhù)力測定的試驗裝置要求極為精細,從壓輥、拉桿到夾具等部件,都有著(zhù)明確的規格標準。FPT-01 小力值剝離試驗機在設計之初,便深度對標藥典要求。其整體結構采用不銹鋼材質(zhì)打造,堅固耐用且不易生銹,確保長(cháng)期使用的穩定性。壓輥嚴格按照藥典規定的尺寸制造,外徑為 50mm,與支架作用于被測樣品的重量精準控制在 2000g±20g,保證測試壓力的準確性;拉桿與支架呈 90° 角相連,支撐輪的設計符合藥典要求,無(wú)論是壓輥中心至支撐輪底部的高度,還是支撐輪放倒后的位置,都能精準適配。夾具部分更是匠心獨運,底板和壓板相互匹配,不同尺寸的設計可滿(mǎn)足不同厚度貼膏劑的測試需求,裝片后能確保整個(gè)夾具處于同一平面,有效避免因夾具問(wèn)題導致的測試誤差。
在技術(shù)性能方面,FPT-01 小力值剝離試驗機展現出強大的專(zhuān)業(yè)性。采用 PLC 控制系統,如同為儀器配備了 “智慧大腦",實(shí)現對測試流程的精準調控,確保測試過(guò)程穩定且高精度,力值精度可達 0.5% F.S.,位移精度更是達到 0.001mm,能精準捕捉黏著(zhù)力測試過(guò)程中的細微變化。7 英寸 HMI 人機界面觸摸屏,操作界面簡(jiǎn)潔直觀(guān),操作人員只需簡(jiǎn)單操作即可完成復雜的測試流程,大大提升了工作效率。精密滾珠絲杠配合無(wú)極調速功能,使試驗速度在 1 - 500mm/min 范圍內可任意設定,無(wú)論是藥典規定的常規速度,還是特殊測試需求,都能輕松滿(mǎn)足。
該試驗機功能豐富多樣,除了滿(mǎn)足藥典規定的黏著(zhù)力測定,還涵蓋剝離、離型力、拉伸強度、形變等多個(gè)試驗項目,廣泛適用于多種材料的性能測試,展現出強大的通用性。試驗過(guò)程中,儀器能實(shí)時(shí)顯示測試數據、結果以及曲線(xiàn),方便操作人員直觀(guān)了解測試情況;限位保護及自動(dòng)保護功能,為操作安全和儀器穩定運行筑牢防線(xiàn);支持個(gè)性化測試定制,可根據企業(yè)特殊需求調整測試模式和參數;配置的微型打印機,能及時(shí)打印測試數據,便于數據保存和分析。
在實(shí)際測定過(guò)程中,依據藥典要求,需對貼膏劑、貼劑進(jìn)行預處理,對儀器進(jìn)行初始化、校準等操作。使用 FPT-01 小力值剝離試驗機時(shí),操作人員可輕松按照標準流程,選擇合適的夾具,準確裝夾供試品。儀器自帶的多種測定模式,可快速適配壓輥歸位及測試需求,常規情況下,壓輥前行速度和后退速度能精準設定,如需自定義速度,儀器也能憑借強大的性能,在提供合理依據的前提下完成設定,確保測試過(guò)程符合藥典規范,測定結果真實(shí)可靠。在結果判定環(huán)節,FPT-01 小力值剝離試驗機精準的測試數據,能助力企業(yè)快速判斷貼膏劑、貼劑黏著(zhù)力是否符合規定,高效完成質(zhì)量檢測工作。
濟南西奧機電有限公司的 FPT-01 小力值剝離試驗機,以專(zhuān)業(yè)的設計、精準的性能和豐富的功能,成為藥企和科研機構進(jìn)行黏著(zhù)力測定及相關(guān)材料性能測試的理想選擇。無(wú)論是遵循藥典標準嚴格把控產(chǎn)品質(zhì)量,還是開(kāi)展深入的材料性能研究,這款儀器都能提供堅實(shí)的技術(shù)支持,為產(chǎn)品品質(zhì)保駕護航。
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