中藥膏劑的 “拉絲" 特性是傳統工藝中評價(jià)質(zhì)地優(yōu)劣的重要標志，既要求涂布時(shí) “拉之成絲、斷之有序"，又需避免因黏性過(guò)強導致取用困難或因黏性不足影響藥效釋放。然而，長(cháng)期以來(lái)依賴(lài)經(jīng)驗性判斷（如 “絲長(cháng)適中、黏性均勻"）的質(zhì)控方式，難以實(shí)現標準化生產(chǎn)，常出現批次差異大、臨床使用體驗不穩定等問(wèn)題。中國藥典 CP 0125（膏劑性狀）雖強調 “應細膩、黏稠適度"，但缺乏具體量化指標。西奧機電的 GST-01 凝膠強度測試儀，通過(guò)創(chuàng )新的力學(xué)檢測方法，將 “拉絲" 這一直觀(guān)特性轉化為可量化的延展性與凝凍強度數據，為中藥膏劑的現代化質(zhì)檢提供了科學(xué)工具，助力傳統制劑實(shí)現精準質(zhì)控與劑型創(chuàng )新。
中藥膏劑的 “拉絲" 性能本質(zhì)是膠體網(wǎng)絡(luò )結構與活性成分協(xié)同作用的體現，與凝凍強度（結構穩定性）和延展性（形變能力）密切相關(guān)。GST-01 采用雙參數同步檢測法：以 5mm/s 的速度驅動(dòng)平板探針接觸膏劑表面，勻速提升至膏體斷裂，同步記錄斷裂時(shí)的最大拉力（凝凍強度，反映結構強度）與拉絲長(cháng)度（延展性，表征黏稠適度性）。結合 CP 0125 的性狀要求，檢測數據顯示：優(yōu)質(zhì)中藥膏劑的凝凍強度應控制在 80-120g，拉絲長(cháng)度 3-5cm—— 低于該范圍，膏體過(guò)稀易流淌，無(wú)法滿(mǎn)足 “滴之成珠" 的傳統標準；高于該范圍，則因過(guò)度黏稠導致 “拉絲" 脆斷，涂布時(shí)產(chǎn)生顆粒感，某藥企的當歸養血膏曾因凝凍強度達 160g，出現 “拉絲易斷、涂抹不均" 的客訴，臨床藥效發(fā)揮受影響。
這種量化方法的應用價(jià)值體現在三方面：一是傳統經(jīng)驗標準化，將 “拉絲" 的主觀(guān)描述轉化為 “凝凍強度 80-120g + 拉絲長(cháng)度 3-5cm" 的客觀(guān)指標，使 CP 0125 的 “黏稠適度" 有了可操作的質(zhì)控依據，某企業(yè)通過(guò)該標準將批次合格率從 72% 提升至 95%；二是工藝優(yōu)化導向，若檢測發(fā)現延展性不足（拉絲長(cháng)度＜2cm），可能因膠質(zhì)成分（如阿膠、黃明膠）比例過(guò)高，可通過(guò)增加 5%-8% 的甘油調節；若凝凍強度偏低（＜60g），則提示糖蜜等黏性成分濃縮不足，需延長(cháng)收膏時(shí)間（每延長(cháng) 30 分鐘，強度可提升 10-15g）；三是劑型創(chuàng )新支撐，針對現代便捷化需求（如膏劑貼片），通過(guò) GST-01 確定 “低強度 + 高延展"（凝凍強度 60-80g、拉絲長(cháng)度 5-6cm）的參數區間，研發(fā)出既保留傳統藥效又適配貼敷的新劑型，某企業(yè)的中藥透皮膏劑通過(guò)該方案實(shí)現了 “無(wú)殘留、易剝離" 的突破。
問(wèn)答環(huán)節
問(wèn)：不同類(lèi)型的中藥膏劑（如黑膏藥、軟膏劑、蜜膏），延展性與凝凍強度的標準是否一致？
答：存在顯著(zhù)差異。黑膏藥需更強的結構穩定性，凝凍強度宜 100-120g，拉絲長(cháng)度 3-4cm；軟膏劑側重涂布延展性，凝凍強度可放寬至 60-90g，拉絲長(cháng)度 4-5cm；蜜膏因含糖量高，凝凍強度需 80-100g，拉絲長(cháng)度 3-5cm 以避免結晶析出。GST-01 支持按劑型自定義檢測參數，匹配不同品種需求。
問(wèn)：中藥膏劑中含有的藥材粉末會(huì )影響 GST-01 的檢測準確性嗎？
答：需進(jìn)行前處理優(yōu)化。對含顆粒的膏劑（如含有麝香、冰片的外用膏），可通過(guò) 300 目篩網(wǎng)過(guò)濾后檢測基質(zhì)部分，重點(diǎn)關(guān)注膠體成分形成的網(wǎng)絡(luò )結構；若顆粒為藥效核心（如珍珠粉、爐甘石），則需調整探針直徑（從 5mm 增至 8mm），避免顆粒干擾力值曲線(xiàn)，GST-01 的靈活參數設置可適配復雜成分體系。
問(wèn)：如何通過(guò) GST-01 的檢測數據追溯 “拉絲" 異常的工藝原因？
答：若凝凍強度達標但延展性不足（拉絲短且脆），多因熬煉溫度過(guò)高（超過(guò) 120℃）導致膠質(zhì)變性，需降低溫度 5-10℃；若延展性達標但凝凍強度偏低，可能是濃縮程度不夠（相對密度＜1.35），需延長(cháng)濃縮時(shí)間；若兩者均異常，提示原料配比失衡（如膠質(zhì)與糖的比例不當），可通過(guò)對比不同配比樣品的檢測數據優(yōu)化配方。