軟膠囊硬度測試儀是一種專門用于檢測軟膠囊外殼機械強度(即抗壓能力)的精密儀器,廣泛應(yīng)用于制藥、保健品及化妝品等行業(yè),以確保軟膠囊產(chǎn)品在生產(chǎn)、運輸和儲存過程中具備足夠的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性與完整性。軟膠囊由明膠、甘油等材料制成,內(nèi)部封裝液體或半流體內(nèi)容物,其外殼硬度直接影響產(chǎn)品的密封性、保質(zhì)期及服用體驗。因此,硬度測試是質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。
該儀器通常采用高精度壓力傳感器與微電腦控制系統(tǒng),通過模擬手指按壓或機械擠壓的方式,對單粒軟膠囊施加垂直方向的力,直至其破裂或達到預(yù)設(shè)形變量,自動記錄最大承受力(單位一般為牛頓N或克力gf)。測試過程可設(shè)定加載速度、壓縮位移、保壓時間等參數(shù),確保結(jié)果重復(fù)性與準(zhǔn)確性。部分高d型號還配備數(shù)據(jù)存儲、統(tǒng)計分析、USB導(dǎo)出及打印功能,便于質(zhì)量追溯與合規(guī)管理。
1、高精度測量,數(shù)據(jù)可靠
微力傳感器技術(shù):采用高精度力傳感器(如進口品牌傳感器),可精確感知軟膠囊外殼的微小形變或破裂力,測量范圍通常覆蓋0.1N至20N(或更高),滿足不同規(guī)格軟膠囊的測試需求。
分辨率高:分辨率可達0.001N或更高,確保測試結(jié)果的細(xì)微差異能被準(zhǔn)確捕捉,為質(zhì)量控制提供可靠依據(jù)。
重復(fù)性優(yōu)異:多次測試同一軟膠囊時,結(jié)果波動小,重復(fù)性誤差通常≤1%,符合國際標(biāo)準(zhǔn)(如USP、EP等)對硬度測試的要求。
2、操作簡便,自動化程度高
一鍵式操作:配備觸摸屏或按鍵式操作界面,用戶只需放置軟膠囊、啟動測試,設(shè)備即可自動完成加壓、數(shù)據(jù)采集、結(jié)果顯示等流程,減少人為誤差。
智能軟件支持:內(nèi)置專業(yè)測試軟件,可自動計算硬度值(如破裂力、形變率等),并生成測試報告(含統(tǒng)計數(shù)據(jù)、曲線圖等),支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出至Excel或打印。
快速測試:單次測試時間通常≤10秒,大幅提升檢測效率,適合生產(chǎn)線在線檢測或?qū)嶒炇遗繙y試。
3、多功能設(shè)計,適應(yīng)性強
多種測試模式:支持破裂力測試(測量軟膠囊外殼破裂時的最大力)和形變測試(測量軟膠囊在特定壓力下的形變量),滿足不同標(biāo)準(zhǔn)要求。
可調(diào)測試參數(shù):用戶可根據(jù)軟膠囊規(guī)格(如直徑、壁厚)調(diào)整測試速度、壓力范圍、保壓時間等參數(shù),確保測試條件與實際使用場景一致。
兼容性強:可測試不同形狀的軟膠囊(如圓形、橢圓形、異形等),部分設(shè)備還支持硬膠囊、片劑等固體制劑的硬度測試。
4、安全防護,穩(wěn)定可靠
過載保護:當(dāng)測試力超過設(shè)備量程時,自動停止加壓并報警,避免損壞傳感器或樣品。
防滑設(shè)計:測試平臺采用防滑材料或凹槽設(shè)計,防止軟膠囊在測試過程中滑動,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。
結(jié)構(gòu)穩(wěn)固:設(shè)備主體采用金屬材質(zhì)(如不銹鋼或鋁合金),結(jié)構(gòu)緊湊,抗干擾能力強,適合長期連續(xù)使用。
5、數(shù)據(jù)管理與追溯性
數(shù)據(jù)存儲:內(nèi)置大容量存儲器,可保存數(shù)千組測試數(shù)據(jù),支持按時間、批次等條件查詢歷史記錄。
權(quán)限管理:部分設(shè)備支持多級用戶權(quán)限設(shè)置(如管理員、操作員),防止未經(jīng)授權(quán)的操作或數(shù)據(jù)篡改。
符合法規(guī)要求:測試數(shù)據(jù)可追溯,滿足GMP、ISO等質(zhì)量管理體系對設(shè)備校準(zhǔn)、數(shù)據(jù)記錄的要求。