一、滑動(dòng)性能核心要求
測試目的
評估注射器活塞在筒內滑動(dòng)的順暢度,確保注射過(guò)程中無(wú)卡滯、泄漏,保障藥物釋放的準確性。
關(guān)鍵測試條件
環(huán)境控制:水溫與注射器溫度需保持在18℃~28℃范圍內。
測試速度:活塞推動(dòng)速度設定為(100±5)mm/min,停止時(shí)排出量不超過(guò)公稱(chēng)容量的10%。
力值精度:設備需具備全標尺讀數1%的測量精度(誤差≤±0.1N)。
核心測試步驟
樣品準備:從包裝中取出注射器,移動(dòng)芯桿至公稱(chēng)容量刻度線(xiàn)后退回至零位。
注水與排水:向注射器注水至公稱(chēng)容量,調節水槽水平面與外套中點(diǎn)平面持平。
力值記錄:?jiǎn)?dòng)設備,以恒定速度推動(dòng)活塞,記錄運動(dòng)軌跡及力值變化,確保力值曲線(xiàn)均勻無(wú)突變。
合規性要求
活塞與筒體配合良好,無(wú)卡滯或異響。
測試設備需定期校準,確保測量精度符合標準。
二、MST-01醫用注射器測試儀推薦
1. 技術(shù)參數與標準契合性
測試速度:支持(100±5)mm/min的精準控制,匹配標準要求。
力值精度:采用高精度力學(xué)傳感器,誤差≤±0.1N,滿(mǎn)足全標尺讀數1%的精度需求。
環(huán)境控制:內置溫度監測功能,可確保測試在18℃~28℃環(huán)境下進(jìn)行。
2. 功能優(yōu)勢
自動(dòng)化操作:
智能控制系統減少人為誤差,支持一鍵啟動(dòng)測試。
自動(dòng)生成包含力值曲線(xiàn)、運動(dòng)軌跡的詳細報告,便于合規性分析。
多場(chǎng)景適用性:
除滑動(dòng)性能外,還可完成器身密合性、針尖穿刺力等多項物理性能測試。
兼容不同規格注射器(如1ml~200ml),滿(mǎn)足多樣化檢測需求。
3. 合規性保障
標準遵循:設備設計嚴格依據GB 15810-2019及ISO 7886-1:2017標準。
數據可靠性:高精度傳感器與封閉式測試環(huán)境確保數據重復性,助力通過(guò)監管審查。
4. 操作便捷性
用戶(hù)界面:7英寸觸摸屏支持中文輸入,可自定義測試參數(如速度、次數)。
維護成本:模塊化設計便于校準與維護,降低長(cháng)期使用成本。
三、總結
MST-01醫用注射器測試儀通過(guò)精準控制測試條件、高精度力值監測及自動(dòng)化操作,全面滿(mǎn)足GB 15810-2019對滑動(dòng)性能試驗的嚴格要求。其技術(shù)參數與標準測試步驟高度契合,可有效評估注射器活塞的滑動(dòng)順暢度及密封性,是醫療器械生產(chǎn)企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量、符合行業(yè)監管的理想選擇。
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