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藥典持黏力測試新標準:濟南西奧如何助力藥企精準把控質(zhì)量

更新時(shí)間:2025-08-01      點(diǎn)擊次數:100

在《中國藥典》2025版對貼膏劑、貼劑類(lèi)產(chǎn)品黏附力測試的嚴格規范下,持黏力作為衡量產(chǎn)品持久黏附性能的核心指標,其測試方法的科學(xué)性與設備精度直接關(guān)系到藥品的有效性與安全性。濟南西奧機電有限公司推出的持粘性測試儀,以精準契合藥典0952法要求的專(zhuān)業(yè)設計,為制藥企業(yè)提供了**的質(zhì)量控制解決方案。

持黏力測試:貼劑質(zhì)量的“時(shí)間考驗"
持黏力反映的是貼膏劑、貼劑在長(cháng)時(shí)間承受靜態(tài)負荷時(shí),膏體抵抗變形或斷裂的能力。藥典明確要求通過(guò)垂直懸掛砝碼的方式,記錄供試品滑移時(shí)間或位移量。這一測試看似簡(jiǎn)單,實(shí)則對設備精度要求**——試驗板表面粗糙度需≤0.4µm,壓輥壓力需精確控制在2000g±50g,任何細微偏差都可能導致測試結果失真。

濟南西奧的創(chuàng )新突破
作為材料測試領(lǐng)域的**企業(yè),濟南西奧機電推出的持粘性測試儀實(shí)現了三大技術(shù)突破:

超精密試驗板設計:采用60mm×40mm×1.5mm不銹鋼板,表面粗糙度經(jīng)激光干涉儀檢測達Ra0.2µm,遠超藥典要求;
智能壓力控制系統:壓輥壓力實(shí)時(shí)監測,誤差小于等于0.1%,確保每次滾壓力度一致;
多工位同步測試:支持6組樣品并行測試,內置電子計時(shí)器精度達0.1秒,可自動(dòng)計算平均位移量與脫落時(shí)間。
從實(shí)驗室到產(chǎn)業(yè)化的價(jià)值延伸
該設備不僅滿(mǎn)足藥典規定的3片次測試需求,更通過(guò)模塊化設計拓展了初黏力、剝離強度等綜合測試功能。

結語(yǔ)
在醫藥監管趨嚴與消費者需求升級的雙重背景下,濟南西奧機電有限公司始終以"精準、可靠、創(chuàng )新"為核心理念,持續為制藥行業(yè)提供符合國際標準的測試解決方案。


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