核心特點(diǎn)

• 智能精密測控系統：采用高穩定性PLC工業(yè)控制系統，集成高精度力值傳感器，測量精度高達0.5% F.S.，確保對巴布劑等低剝離力產(chǎn)品的測試數據準確、重復性*佳。

• 專(zhuān)為醫藥貼劑優(yōu)化：設備設計與測試程序特別針對膏藥貼、巴布劑、透皮貼片等產(chǎn)品的測試要求優(yōu)化，可精確模擬其使用過(guò)程中的剝離行為，提供更具參考價(jià)值的附著(zhù)力數據。

• 人性化操作界面：配備7英寸彩色HMI觸摸屏，預置標準測試方法，參數設置直觀(guān)，可實(shí)時(shí)顯示完整的剝離力-位移曲線(xiàn)與關(guān)鍵數據，簡(jiǎn)化復雜測試流程。

• 高精度柔性傳動(dòng)：采用精密滾珠絲杠傳動(dòng)，速度控制平穩，位移分辨率達0.001mm。測試速度1-500 mm/min寬范圍無(wú)級可調，滿(mǎn)足不同標準（如90°或180°剝離）對速度的苛刻要求。

• 多功能安全設計：支持剝離力、持粘性等多種測試模式。內置機械與電子雙重安全保護，并配置微型打印機，可即時(shí)輸出專(zhuān)業(yè)測試報告，便于質(zhì)量追溯。

測試原理

本設備依據醫藥行業(yè)標準（如YY/T 0148）的測試原理工作。將巴布劑試樣按要求粘貼于標準測試板（可模擬皮膚表面特性）上，其上端固定于上夾具。啟動(dòng)測試后，設備以恒定速度向上剝離試樣。過(guò)程中，高靈敏度傳感器持續監測剝離所需的力值，系統同步記錄位移數據，自動(dòng)繪制力值曲線(xiàn)，并精確計算平均剝離力、峰值剝離力等關(guān)鍵指標，從而科學(xué)量化貼劑的粘附性能與剝離特性。

技術(shù)參數

執行標準

本設備嚴格遵循藥品包裝材料及貼劑產(chǎn)品相關(guān)測試標準，確保其在制藥領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)性與合規性：

• 醫藥行業(yè)標準：YY/T 0148-2006《yi用膠帶 通用要求》中關(guān)于剝離強度的測試方法。

• 材料剝離核心標準：GB/T 2792《壓敏膠粘帶180°剝離強度測定方法》。

• 通用設備規范：GB/T 17200《橡膠塑料拉力、壓力、彎曲試驗機 技術(shù)要求》。

• 其他相關(guān)標準：可滿(mǎn)足GB 8808（軟質(zhì)復合材料剝離）、GB 2791（T剝離）等相關(guān)測試需求。

應用領(lǐng)域

巴布劑剝離力試驗機是透皮給藥制劑及醫用敷料行業(yè)的質(zhì)量控制工具：

• 透皮貼劑與巴布劑：精確測定止tong膏藥、激素貼片、中藥巴布劑等產(chǎn)品與皮膚模擬材料間的剝離力，評價(jià)其貼敷舒適性與附著(zhù)牢固度。

• 醫用膠粘敷料：測試創(chuàng )ke貼、yi用透明敷料、固定膠帶的粘附性能，確保其臨床使用的有效性與安全性。

• 藥用包裝材料：評估藥品包裝中涉及到的復合膜、保護膜、易撕膜的剝離強度。

• 化妝品與功能性貼片：用于眼貼、瘦*貼、冷fu貼等產(chǎn)品的粘性評價(jià)。

• 研發(fā)與質(zhì)控機構：是制藥企業(yè)、新型透皮制劑研發(fā)單位、第三方醫療器械檢測中心進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、性能驗證與出廠(chǎng)檢驗的關(guān)鍵設備。

測試流程詳解

標準化的測試是保證數據可比性的關(guān)鍵，主要流程如下：

1. 試樣制備與粘貼：將巴布劑或貼劑樣品裁切成規定寬度，并嚴格按照標準要求（如靜置時(shí)間、壓力、溫度）粘貼于專(zhuān)用測試板上。

2. 參數設置：在觸摸屏上選擇“YY/T 0148"或自定義測試方法，設定試樣寬度、剝離角度（通常為180°）、測試速度（如300 mm/min）等。

3. 試樣裝夾：將測試板穩固安裝在下夾具平臺，將樣品自由端平整夾持于上夾具中，確保剝離方向與受力軸線(xiàn)對齊。

4. 測試執行：?jiǎn)?dòng)設備，上夾具勻速上升剝離試樣，系統實(shí)時(shí)繪制剝離力曲線(xiàn)。

5. 結果處理：測試結束，設備自動(dòng)計算并顯示平均剝離力（單位：N/cm或N/25mm）、剝離力曲線(xiàn)區間等數據，結果可保存并打印詳細報告。

質(zhì)量控制重要性

對于巴布劑、透皮貼劑等產(chǎn)品，剝離力是其核心性能指標之一，直接關(guān)系到用藥安全、患者體驗和治療效果。剝離力過(guò)小可能導致貼劑在活動(dòng)時(shí)脫落，影響給藥劑量準確性；剝離力過(guò)大則可能造成剝離時(shí)疼痛甚至皮膚損傷。通過(guò)巴布劑剝離力試驗機進(jìn)行精準、客觀(guān)的實(shí)驗室測試，企業(yè)能夠優(yōu)化壓敏膠配方和基材，穩定生產(chǎn)工藝，建立嚴格的內控標準，確保產(chǎn)品既能牢固貼敷又能舒適移除，滿(mǎn)足藥品注冊和醫療器械監管的嚴格要求。

定制服務(wù)優(yōu)勢

濟南西奧機電深諳客戶(hù)的特殊需求，為此設備提供多方位的定制化服務(wù)支持：

• 專(zhuān)用測試夾具定制：可針對特殊形狀的貼劑（如異形眼貼、小尺寸電極片）或特殊的測試基材（如不同材質(zhì)皮膚模擬物），設計制造專(zhuān)用夾具。

• 非標測試環(huán)境模擬：可選配恒溫恒濕箱體，模擬人體皮膚溫度或不同氣候條件，進(jìn)行貼劑在不同環(huán)境下的粘附性能測試。

• 測試方法與評價(jià)體系開(kāi)發(fā)：協(xié)助客戶(hù)根據其新產(chǎn)品特性或內部質(zhì)量控制規范，開(kāi)發(fā)專(zhuān)屬的測試程序、數據采集方案和結果評價(jià)標準。

• 量程與靈敏度定制：針對不同粘性的產(chǎn)品系列（從超低粘到高粘），提供最匹配的力值傳感器選配方案，確保測試精度。

• 全周期技術(shù)服務(wù)：提供從方案咨詢(xún)、設備安裝調試、操作人員標準化培訓到長(cháng)期維護保養與技術(shù)支持的一站式服務(wù)，保障客戶(hù)研發(fā)與生產(chǎn)活動(dòng)的順利進(jìn)行。